畢節市市場監督管理局醫療器械產品備案公告2025年第二季度

序號

產品名稱

備案號

備案人

統一社會信用代碼

分類編碼

結構特征

型號、規格

產品描述

預期用途

注冊地址

備案日期

1

宮頸脫落細胞亞#基藍特殊染色液

黔畢械備#

華中藥械（貴州）有限公司

#MAEC13YC19

6840-21-#

體外診斷試劑

型號：CC- MⅠ 包裝規格：人份/支
型號：CC- MⅡ 包裝規格：人份/支、10人份/包

由維生素C（CAS號：50-81-7）、葉酸（CAS號：59-30-3）、葡萄糖（50-99-7）、D-果糖（57-48-7）、#酸（64-19-7）、氫氧化鈉（1310-73-2）、亞#基藍（7220-79-3）、二#基亞砜（67-68-5）、純化水組成。

用于脫落細胞的組織細胞學特殊染色，從而定性檢測脫落細胞內的活性氧（ROS），以利于醫生對脫落細胞病理學檢查。

(略) (略) 小壩鎮小壩大道 (略) 內廠房

2025-4-30

2

醫用退熱貼

黔畢械備#

貴州愛 (略)

#MAEJ41B12D

09-02-03

無源

A型、B型

長方形規格：110mm×40mm、120mm×50mm、70mm×100mm、100mm×120mm、40mm×90mm 、 50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×120mm、40mm×110mm 、60mm×80mm 、60mm×130mm

產品由降溫物質（羥基#酸鋁、#二胺四#酸二鈉鹽、酒石酸、聚#烯吡咯烷酮、羧#基纖維素鈉、色素、水、甘油）和多糖纖維膜、無紡布組成。本產品不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，非無菌產品。

用于發 (略) 部降溫。僅用于體表完整皮膚。

(略) (略) 青龍街道畢節高新技術住產 (略) 工業大道

2025-6-24

3

醫用退熱凝膠

黔畢械備#

貴州愛 (略)

#MAEJ41B12D

09-02-03

無源

5g 、10g 、12g 、15g 、20g 、25g 、30g 、35g 、50g 、60g 、80g 、90g、 100g 、150g 、180g 、200g 、260g 、500g

由降溫物質純水、卡波姆、甘油、三#醇胺、#二醇組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，非無菌產品。

用于發 (略) 部降溫。僅用于體表完整皮膚。

(略) (略) 青龍街道畢節高新技術住產 (略) 工業大道

2025-6-3

4

砭貼

黔畢械備#

貴州愛 (略)

#MAEJ41B12D

20-03-11

無源

A型、B型、C型。
規格長方形：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、105mm×120mm、110mm×120mm、110mm×125mm、110mm×130mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm；
規格月牙形：60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm。

產品由無紡布(聚#烯熱軋、PET水刺)、球狀體(砭石顆粒)、醫用熱熔膠、 防粘層(離型紙、聚#烯膜)組成。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療作用。不含有發揮 藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含第一類醫療器械分類目錄附錄所列成分。

貼于人體各 (略) ，進行外力刺激。

(略) (略) 青龍街道畢節高新技術住產 (略) 工業大道

2025-6-10

5

穴位壓力刺激貼

黔畢械備#

貴州愛 (略)

#MAEJ41B12D

20-03-11

無源

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型。
規格圓形、花瓣型：￠10mm、￠15mm、￠18mm、￠20mm、￠30mm、￠40mm、￠50mm、￠60mm；
規格月牙形：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mmx60mm、60mm×70mm、60mm80mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm；
規格長方形：70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm

產品由無紡布（聚#烯熱軋、PET水刺）、球狀體（砭石顆粒）、醫用熱熔膠、防粘層（離型紙、聚#烯膜）組成。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含第一類醫療器械分類目錄附錄所列成分。

貼于人體各 (略) ，進行外力刺激。

(略) (略) 青龍街道畢節高新技術住產 (略) 工業大道

2025-6-10

6

醫用冰袋

黔畢械備#

貴州愛 (略)

#MAEJ41B12D

09-02-03

無源

兒童型、通用型。規格：質量70g、80g、90g、100g、110g、120g、140g、150g、180g、200g、240g、280g、300g、350g、380g、400g、450g、500g、550g、600g、700g、800g。

由冰袋和各種形式的外套、固定帶等組成。冰袋內裝有冷敷凝膠或蓄冷劑（降溫物質由碳酰胺、聚#烯酸鈉、羥#基纖維素、甘油、水組成）。用于人體外表面特定部位。

用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

(略) (略) 青龍街道畢節高新技術住產 (略) 工業大道

2025-6-4