重癥孕產婦項目設備采購項目四標包更正公告2

(略) (略) 重癥孕產婦項目設備采購項目四標包更正公告2

原公告的采購項目編號：*

原公告的采購項目名稱： (略) (略) 重癥孕產婦項目設備采購項目

首次公告日期：2025年07月28日

更正事項：采購文件

質疑事項一：二標包：多普勒超聲：主機成像系統：12、★具備融合成像功能，支持凸陣、線陣探頭；支持回放狀態下的空間配準；支持標記功能，支持≥20個標記；支持呼吸補償功能，減少因呼吸或移位而引起的匹配誤差；支持三維數據的采集；支持基于三維數據的測量。

依據和理由:“支持回放狀態下的空間配準”為邁瑞獨家參數，空間配準功能主要用于實時影像融合導航(如超聲與CT/MRI影像疊加)，其核心價值在于操作過程中的實時引導。此功能在臨床常規診療與設備性能評價體系中并非必備功能，多數主流廠商產品實現方案中，空間配準主要在實時掃描階段完成，回放模式下通常僅支持影像瀏覽、測量或標注，而非重新配準。該參數設定具有明顯技術傾向性，可能指向特定品牌或少數型號設備獨有的非標準功能。在影像回放階段進行空間配準缺乏明確臨床場景支撐。回放時探頭已脫離患者體表，無法獲取實時空間定位數據，此時進行配準操作技術可行性低且臨床意義有限，非行業常規功能配置建議刪除“支持回放狀態下的空間配準”

答復1：此次招標中的參數要求是 (略) 場調研下所設置的一般性參數要求，主流廠家實時影像融合導航均支持回放狀態下的空間配準。 (略) 面上品牌如，深圳邁瑞生物 (略) 、百勝（深圳） (略) 、日立醫療(廣州)有限公司等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執行。

質疑事項二：二標包：多普勒超聲：探頭規格：41、★四向彎曲腹腔鏡探頭：帶寬：≥4.0-12.0MHz，手柄以下全包覆高生物相容性的防水涂層，可浸泡消毒、確保手術環境無菌、安全，探頭前端的掃描陣列可做四向彎曲，最大彎曲角度≥90°，在腹腔手術過程中高度貼合組織表面、清晰呈現臟器內部結構。

依據和理由:邁瑞獨家參數，帶寬≥4.0-12.0MHz中的12.0MHz屬超高頻范圍，其物理特性決定穿透深度顯著受限:高頻聲波(>10MHz)在組織中的衰減急劇增加，有效成像深度通?！?cm，腹腔鏡手術需求錯位:腹腔鏡操作對象多為深部臟器(肝臟/胰腺/腎臟等，深度常>5cm)。強求12MHz會導致:深部目標圖像信噪比降，實際無法清晰顯影:臨床中被迫切換至更低頻率(如5-8MHz)，12MHZ淪為無效參數。建議修改為帶寬:>4.0-11.0MHZ。

答復2：此次招標中的參數要求是 (略) 場調研下所設置的一般性參數要求， (略) 場上某一家廠家的獨有參數，招標文件中該參數由貴司提出的只有邁瑞一家，無法證明其他廠家均無法滿足。 (略) 面上品牌如，深圳邁瑞生物 (略) 、百勝（深圳） (略) 、日立醫療(廣州)有限公司等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執行。

質疑事項三：三標包：產時超聲：4、具備分娩用藥情況記錄，用戶可記錄孕婦分娩過程中用藥情況相關信息(藥物名稱、藥物類型、用藥時間等)，用藥時長超限自動提醒。

事實依據：該條參數針對設備是“產時超聲”，其主要功能是超聲成像和胎位管理等產程核心數據監測。分娩用藥情況記錄更偏向于電子病歷功能。將此作為超聲設備的硬性參數是否合理？會增加不必要的復雜度和成本。同時對于所采購的設備功能邊界不清晰。如需此功能，應采購專業的用藥決策支持系統，而非在超聲設備中使用此功能。

答復3：本項目產時超聲內容分為兩個部分：硬件超聲和產科信息化管理系統，產科信息化管理系統為了加強臨床對危重癥孕產婦的質控化管理，通過對接產時超聲數據、胎兒監護數據及用藥情況可視化管理提醒，大大提高了對危重癥孕產婦救治質量。對于臨床，分娩用藥情況是合理的需求參數。不存在使用的復雜性和提高產品成本問題。如果單獨采購用藥決策支持系統， (略) 成本。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執行。

質疑事項四：三標包：產時超聲：5、用于產程數據監測，對產程進展進行評估，記錄產程數據，觸摸顯示屏一體化設計，主屏尺寸≥15英寸。≥ (略) 理器，≥內存32GB，≥硬盤512GB SSD。

事實依據：對于一臺主要用于運行超聲成像、胎心監護、記錄產程數據（文本、數字、趨勢圖）的專用醫療設備來說，32GB內存要求非常高。絕大多數高端超聲系統和醫療工作站（ (略) 理復雜影像的）通常配置在8GB-16GB范圍。若用于運行復雜的AI分析、大型數據庫或虛擬化，又未明確定義所需的算力。32GB 顯得冗余且增加成本。

答復4：該超聲用于產程監測，單個孕產婦整個產程監測期間需多次保存照片、視頻，打印報告以保證后期病歷的完整性，設備使用年限一般能達到10年左右，為了使設備保持長時間流暢的運行，有必要提高設備的硬件配置，該功能是從設備實際使用需求而定，不具有排他性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執行。

質疑事項五：三標包：產時超聲：21、▲具有第三產程：羊水、臍帶、胎盤殘留，產瘤、產后出血信息監測評估。

事實依據：該描述將多種不同性質（有的可行如胎盤殘留評估，有的基本不可行如連續監測出血量）、不同重要性、甚至不同時間點的項目（產瘤應在胎兒娩出后評估）混在一起，并用“監測評估”這樣強大的詞匯概括，容易引起誤解，且可能暗示設備具備其實際不具備的能力?！鳛椤爸匾獏怠?，那么將“產瘤”評估列為第三產程核心參數意義不大，而將“產后出血監測評估”的重任單獨放在超聲設備上則不合適。

答復5：產程中直至胎盤、胎膜產出才是整個產程結束，整個過程都需要及時關注孕產婦整體情況，判斷產瘤與否，也是產程中重要監測之一，通過產時超聲技術這樣可以更好的監測孕產婦分娩情況。通過檢查胎盤及胎膜的完整性，避免殘留組織引發的產后出血。給患者安全提供一項保障，減少事故發生。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執行

質疑事項六：三標包：陰道鏡：2、★多光譜光源濾鏡和電子濾鏡結合，可組合≥3級綠光濾鏡，配置藍光光源和綠光光源。（提供第三方檢測報告）

事實依據：陰道鏡為了更好的顯示異形血管，采用綠光進行增強顯示。藍光在增強的時候沒有意義。而且藍光增強是理邦的獨家控標參數，而非臨床需要。

答復6：此次招標中的參數要求是 (略) 場調研下所設置的一般性參數要求， (略) 場上某一家廠家的獨有參數，加入藍光是為了更好的凸顯淺表血管，對于臨床檢查有一定的意義，招標文件中該參數由貴司提出的只有理邦一家，無法證明其他廠家均無法滿足。 (略) 面上品牌如，廣州 (略) 、北 (略) 、 (略) 理邦 (略) 、英姿醫療科技（杭州）有限公司等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執行。

質疑事項七：三標包：胎心監護儀（雙胎）有線：1、★12晶片1MHz超聲胎心探頭，超聲波束聲強：Iob<0.4 mW/cm2；探頭防水透氣，可在水下≥1.1m工作24小時。（提供第三方檢測報告證明）

事實依據：超聲波束聲強：Iob<0.4mW/c㎡；該條 (略) 場 (略) 理邦 (略) 的F6、F9FTS-6、F12\F15的胎心率探頭的能滿足。目前國家標準（GB/T*-2008）聲輸出參數應按GB/T*-2008《醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求》的規定測試，滿足下列3項免予公布條件，應在技術數據表格和隨機文件/手冊所公布的資料中予以聲明:a)峰值負聲壓(p)<1Mpa;b)輸出波束聲強(1.)<20mW/c㎡c)空間峰值時間平均導出聲強(Ispta)<100mw/cm，對于應用于醫用的超聲強度標準是：Iob<20mW/c㎡。

另可在水下≥1.1m工作24小時。（提供第三方檢測報告證明），防水表述不規范：國家標準GB/T4208-2017明確要求，設備防水等級應采用IP代碼（如IP68）表述，“水下≥1.1m工作24小時”的描述不符合通用標準，易引發歧義。

該參數通過超國標要求和非規范表述排斥潛在投標人，違反《招標投標法》第五條及第二十條。建議：①將聲強參數調整為“符合GB/T*-2008 標準，Iob<20mW/c㎡”；②按GB/T4208-2017要求，將防水性能表述為具體IP等級（如“IP68”），確保參數合規且具有普適性。否則具有具有排他性條款參數設置的嫌疑。

答復7：此次招標中的參數要求是 (略) 場調研下所設置的一般性參數要求， (略) 場上某一家廠家的獨有參數，GB/T*-2008《醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求》中輸出波束聲強只是最低標準，招標文件中該參數由貴司提出的只有理邦一家，無法證明其他廠家均無法滿足。 (略) 面上品牌如， (略) (略) 、 (略) 理邦 (略) 、 (略) 、飛利浦（中國） (略) 等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。另只要探頭滿足“水下≥1.1m 工作24小時”需求，符合開展水下分娩要求均可，IP68指電器無限期沉沒在指定的水壓下，可確保不因浸水而造成損壞，標準高于本條參數要求。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執行。

質疑事項八：三標包：胎心監護儀（雙胎）有線：8、宮縮探頭支持成人心率監護功能。

事實依據： (略) 場調查，目前僅有深圳理邦 (略) 的產品具備“宮縮探頭支持成人心率監護”功能，其他主流品牌均無此配置，且該功能與胎心監護設備的核心用途（監測胎兒心率、宮縮情況）無直接關聯，屬于非必要功能。若保留該條款，實質是為特定品牌“量身定制”參數，構成對其他潛在供應商的不合理排斥，應該去掉該條招標參數，否則具有具有排他性條款參數設置的嫌疑。

答復8：此次招標中的參數要求是 (略) 場調研下所設置的一般性參數要求， (略) 場上某一家廠家的獨有參數，宮縮探頭支持成人心率監護功能可提升孕婦監護體驗，同時有效的提升雙胎心重合報警靈敏度，預防由于母親心率與胎兒胎心重合而導致的醫療事故，招標文件中該參數由貴司提出的只有理邦一家，無法證明其他廠家均無法滿足。 (略) 面上品牌如，飛利浦（中國） (略) 、 (略) 理邦 (略) 、 (略) 等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執行。

質疑事項九：四標包：中心監護站：提供醫療器械注冊證或備案證。中央站配備≥24"彩色液晶顯示器，支持擴展≥2個屏幕顯示。支持對監護設備心電（ECG）、ST段、QT\QTc、心率(HR)、呼吸(RESP)，血壓(NIBP)，血氧(SpO2)，脈率(PR)，體溫(TEMP)等參數值及波形的顯示。投標產品應提供符合行業標準的接口，如 DICOM 接口、HL7 接口等，以便與 PACS、HIS 等系統進行無縫對接。同時，設備廠商應提供詳細的接口文檔和技術支持， (略) 信息部門能夠順利完成系統集成工作。采用 TCP/IP 協議棧的，需支持 HTTPS 安全傳輸協議對傳輸數據進行加密，防止數據泄露與篡改，確保數據傳輸安全性。支持在移動端（包括安卓或IOS系統）顯示系統界面，實時查看多個患者和單個患者的體征數據，且可以進行接收病人并進行病人列表管理。穿戴式六參數遙測：心電、無創血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫。具備電池充電站，方便臨床進行統一的電池管理。

事實依據:此參數中“穿戴式六參數遙測:心電、無創血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫?！敝挥宣湴钜患覞M足，如飛利浦,邁瑞、理邦等一線廠家均不滿足，故不滿足三家，具有傾向性、排他性。

答復9：此次招標中的參數要求是 (略) 場調研下所設置的一般性參數要求，經再度核實，該參數不滿足三家。此參數修改為：“穿戴式多參數遙測:心電、無創血壓、血氧、脈搏、呼吸?！?/b>