設備采購院內市場調研報名公告第期手持式血液分析儀采購市場調研

貨物編號

貨物名稱

數量

單位

意向需求技術指標要求

Y126

手持式血液分析儀

1

臺

一、基本要求及用途

設備為便攜式床邊快速檢測分析儀，適用于急診、ICU、病房、手術室等臨床場景，可對人全血樣本進行體外定量快速檢測，支持血氣、電解質、代謝、凝血、心肌標志物、早孕標志物多項目聯合檢測，滿足臨床快速診斷、緊急救治的時效需求，設備具備良好穩定性與拓展性，可適配臨床常態化快速篩查與精準檢測工作。

可檢測項目包含但不限于：鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時間、活化凝血酶原時間、心肌肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、肌酸激酶同工酶、人絨毛膜促性腺激素β亞單位。

二、配置要求

1、分析儀主機 1套

2、模擬校準器 1套

3、數據下載器/充電器 1套

4、電源適配器 1套

5、配套檢測試劑：采用單人份干式卡片式試劑，無需液態試劑、 (略) 結構、 (略) 清洗維護，支持單項或多項組合檢測，可完整覆蓋本招標文件列明的全部血氣、電解質、生化、凝血、心肌標志物、早孕標志物檢測項目，可根據臨床檢測需求按需選配采購。

6、標準配置：條碼掃描模塊、紅外數據傳輸模塊、內置熱敏打印機、可充電鋰電池、專用充電底座

7、可選配置：數據管理CDS系統， (略) 檢驗數據統一存儲、智能追溯、報表導出、數據匯總分析， (略) 內檢驗信息化管理需求。

三、具體規格及技術參數

備注：本參數為通用臨床性能參數，不指定品牌、產地、型號，所有滿足同等性能標準的設備均可參與投標，無排他性要求。

1、工作電源：適配醫用交流220V、50Hz供電制式，同時支持直流鋰電池便攜供電，可脫離電源床邊移動檢測，適配多場景機動作業。

2、檢測原理：采用干式電極法、干式電化學檢測原理，整機 (略) 系統，無 (略) 清洗、補液維護，操作簡便、故障率低，適配急診快速檢測場景。

3、檢測速度：單樣本多項目聯合檢測完成時間≤2分鐘，快速出具精準檢測報告，滿足急救診療時效要求。

4、樣本要求：支持人全血樣本檢測，單次檢測樣本需求量低， (略) 間17–95μL，微創取樣，適配成人、兒童、新生兒各類患者檢測。

5、數據存儲：設備本地存儲容量≥5000條患者檢測結果，支持本地數據回看、查詢、導出、打印，滿足臨床數據留存歸檔要求。

6、信息錄入：配備條碼掃描功能，可自動錄入患者信息、樣本編號，減少人工錄入誤差，提升檢測效率與數據準確性。

7、數據傳輸：支持紅外數據傳輸功能， (略) 內LIS/POCT數據管理系統，實現檢測數據實時上傳、全程溯源、統一管理。

8、報告輸出：設備自帶內置熱敏打印機，檢測完成后可即時打印紙質檢測報告，滿足臨床診療記錄、病歷歸檔需求。

9、續航供電：配備專用充電底座與大容量可充電鋰電池，支持斷電續航，保障無電源場景下床邊持續檢測，續航能力滿足日常臨床工作需求。

10、檢測兼容性：設備支持多品類干式檢測卡片適配使用，可靈活實現血氣、電解質、生化、凝血、心肌標志物、早孕標志物的單項或聯合檢測，完整覆蓋本項目全部檢測項目，適配臨床多樣化檢測需求。

11、質量控制：整機具備自動校準、實時質控監測功能，支持日常室內質控、定期校準，保障檢測結果精準、穩定，符合臨床檢驗質量管理規范。

12、設備設計：整機采用輕量化便攜式設計，體積小巧、移動便捷、操作簡單，適配病房、急診、手術室、ICU多場景機動檢測作業。

四、資質要求

1、投標設備須具備有效期內的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及配套附件，注冊適用范圍需完整覆蓋本項目血氣、電解質、生化、凝血、標志物等全項目檢測要求。

2、配套使用的干式檢測試劑卡片，須具備對應有效的醫療器械注冊資質，證件齊全、合法合規， (略) 內臨床檢測工作。

3、投標廠家或授權代理商需具備完善的售后服務體系，投標時提供正規有效的廠家授權售后證明文件，保障設備后期維保與耗材供應。

五、售后服務要求

1、整機免費質保期≥1年，質保期內設備出現非人為故障，提供免費維修、免費更換故障配件服務。

2、設備全生命周期提供終身有償維修服務，廠家長期穩定提供原廠配件、耗材與技術支持，保障設備長期正常運行。

3、提供7×24小時全天候在線技術咨詢與操作指導服務，及時解決設備操作、日常質控、簡單故障排查等問題。

4、設備出現故障無法正常使用時，廠家承諾在維修期間提供備用設備，保障臨床檢測工作不間斷、不延誤。

5、廠家提供免費上門安裝調試、整機校準服務， (略) 內操作人員專項培訓，確保設備正常投入使用，醫護人員熟練掌握操作及質控流程。

6、廠家需長期穩定供應配套干式檢測試劑卡片， (略) 內耗材持續、足額供貨，滿足臨床常態化檢測需求。