運城市中醫醫院體外沖擊波治療儀采購公告

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體外沖擊波治療儀采購公告

一、項目概況

1.項目名稱： (略) (略) 體外沖擊波治療儀采購項目

2.采購預算金額：

注：上述表格中未特別標注為“進口產品”字樣的，均必須采購國產產品。 所采購的貨物、服務必須符合國家強制性標準。

3.范圍包括：貨物的供應、運輸、安裝調試、培訓及質量保修、售后服務等。具體報價范圍、采購范圍及所應達到的具體要求，以本招標文件中商務、技術和服務的相應規定為準。

二、商務要求

1.合同履行期限（供貨期）：除不可抗力的原因外，自合同簽訂之日起15個日歷天內交貨。

2.質保期：技術驗收合格之日起，整機（包含附屬設備）原廠免費質保24個月。

3.質量要求：合格，符合現行國家、行業有關規范和標準的要求。

4.付款方式：裝備（貨物）安裝、培訓、驗收合格后，經雙方協商， (略) 規定審批后付款。

5.交貨地點：采購人指定地點。

6.服務要求：

6.1投標人所提供的裝備（貨物）應滿足國家相關標準、行業標準、地方標準或者其他標準、規范并達到國家相應的質量、安全、技術規格、物理特性等要求。

6.2專用工具：如有專用工具，投標人應無償向采購人提供維護的專用工具。

6.3為保障裝備（貨物）整機在其使用期限內的良好運行，投標人（裝備生產 (略) 域代理）在國內應設有備件庫，存入所有必備的常用維修（更換）配件且能夠保障整個設計使用壽命周期。

6.4投標人須向采購人說明裝備（貨物）的運行、使用環境及安裝要求并向采購人提供中文使用說明書（操作手冊）一套。

6.5相關費用：投標人的報價已包含投標的所有裝備（貨物）的供應、運輸、安裝、調試、技術培訓、稅金、保修期內的售后服務等一切相關費用。

6.6貨物到達采購人指定地點后，投標人須履行下述義務：

（1）投標人須隨同專業工程技術人員到達采購人指定地點并在采購人工作人員在場的條件下開箱清點貨物。

（2）除不可抗力的原因外，自裝備（貨物）到達采購人指定地點當日起，投標人須在7個工作日內組織完成對裝備（貨物）的安裝、調試、技術培訓、驗收、正式交付采購人使用等工作。

7.投標人在安裝提供的所有裝備（貨物）全過程期間，投標人已明知并充分考慮包括但不限于人員、機械、電源等風險，因上述風險產生的一切責任，由投標人承擔，與采購人無關。投標人的責任包含工傷保險及施工現場第三方人員意外傷害保險，故投標人的工傷事故費用及連帶費用由投標人全額承擔。

8.投標人提供的裝備（貨物）整機（包含附屬設備）在質保期內，投標人對裝備（貨物）整機（包含附屬設備）及其所有零部件、消耗品、易損件提供完全免費的維修、更換和上門服務，不收取任何人工費、材料費、交通費及備件費用，因正常使用造成的損耗、故障以及非#方故意破壞的一切問題，均由投標人免費解決；質保期過后，其生產廠家具備提供終身維修服務的能力。

9.維修響應：投標人接到#方維修通知后，須在2小時內抵達現場維修；若現場4小時內未能恢復設備正常運行，則須自#方首次報修之時起48小時內提供性能不低于原故障設備的備用機完成替換。

10.質保期內保障裝備（貨物）主機年正常開機率≥97%。

11.裝備（貨物）安裝后的使用期間，生產廠 (略) 域內免費的硬件（軟件）系統升級政策，投標人應對采購人免費提供。

12.裝備（貨物）安裝、調試完畢后采購人驗收小組進行驗收時，投標人在滿足招標文件所要求的技術、商務條件的基礎上，須提供成交裝備（貨物）制造廠商的中文版出廠標準配置清單（包含但不限于硬件、軟件及附屬設備）。

13.裝備（貨物）機型款式：

13.1維護便捷。

13.2質量安全：實際使用中（運行、操作、診斷）安全性能好。

14.裝備年限：貨物（裝備）均為合同簽訂日期前六個月內生產的全新產品。

15.所投產 (略) 絡接入的設備，免費開放端口、數據兼容，需提供相關證明材料以證明所投產 (略) 信息系統對接； (略) (略) 絡系統或對接現有系統、設備，供應商應承擔由此產生的相關費用，并提供承諾書。

三、資質要求

1.參加議價的供應商代表如是法人須提供身份證明。

如供應商代表不是法人須提供：《法人授權委托書》、法人身份證復印件（正反一頁）、被授權委托人身份證復印件（正反一頁）。

2.投標人若為醫療器械經營企業的，須具有如下在有效期內的資料：

①營業執照副本；

②醫療器械經營許可證（不屬于第三類醫療器械管理范疇的可不提供）或第二類醫療器械經營備案憑證（不屬于第二類醫療器械管理范疇的可不提供）；

③醫療器械生產企業的營業執照副本；

④醫療器械生產許可證；

⑤由國家行政管理部門頒發的投標裝備（貨物）的醫療器械注冊證（屬于第一類醫療器械的須提供第一類醫療器械備案信息表和第一類醫療器械備案憑證）

3.投標人若為醫療器械生產企業的，須具有如下在有效期內的資料：

①營業執照副本；

②醫療器械經營許可證（不屬于第三類醫療器械管理范疇的可不提供）或第二類醫療器械經營備案憑證（不屬于第二類醫療器械管理范疇的可不提供）；

③醫療器械生產許可證；

④由國家行政管理部門頒發的投標裝備（貨物）的醫療器械注冊證（屬于第一類醫療器械的須提供第一類醫療器械備案信息表和第一類醫療器械備案憑證）；

4.若投標裝備（貨物）運行依賴專用獨立軟件，投標人需提供該核心軟件的《計算機軟件著作權登記證書》，對于僅內嵌固件以實現基礎開關、參數調節功能的常規裝備（貨物），無須提供此項證書。

5.投標人須對技術參數表中所有條款提供逐條對應的實質性響應文件（包括但不限于技術白皮書、產品彩頁、說明書、第三方檢測報告或NMPA注冊檢驗報告），未提供或未實質性響應的，將被視為不滿足招標文件要求。

6.全生命周期成本承諾，投標人須在投標文件中提供以下內容的書面承諾及說明：

6.1 質保期滿后，維修人工工時費單價及計算方式；

6.2 專用耗材、主要零配件、易損件供應價格、價格穩定期限（自技術驗收合格之日起不少于___年）及穩定期限到期后加價率（不得超過報價的___%）；

6.3 所投產品及其關鍵零部件、專用耗材的預期停產時間及停產前的備品備件供應方案。

7.技術偏離表。

8.配置清單。

9.售后服務承諾。

10.以上各項資料須逐頁加蓋公章，并確保內容清晰、嚴格按本公告所列順序編排，否則響應文件將被視為無效。

四、公示期：自本公告發布之日起五個工作日，報名時間截止公示期結束日。凡有意參加本采購項目的供應商 (略) 招標辦聯系，議價時間為公示期結束日起五個工作日內，如時間有變動另行通知。

聯系人： (略) (略) 門診綜合樓701室常女士

電話：0359-#

地址： (略) (略) 中銀大道南5號

體外沖擊波治療儀

1 基本配置及功能

1.1 具備壓電陶瓷沖擊波源及傳導聚焦結構。

1.2 具備沖擊次數計數功能。

1.3 具備沖擊能量計數功能。

1.4 至少包含單次沖擊模式、連續沖擊模式兩種工作模式。

1.5 治療手柄集成觸發按鍵。

2 沖擊波性能參數

2.1 徑向最大焦點尺寸≤3mm。

2.2 軸向最大焦點尺寸≤10mm。

2.3 具備治療深度調節功能，可調范圍≥0～40mm。

2.4 聲壓可調范圍≥10～60MPa。

2.5 最大能流密度≥0.65mJ/mm2。

2.6 最大穿透深度≥50mm。

2.7 脈沖寬度＜1μs。

2.8 壓力脈沖上升時間＜1μs。

2.9 能量能級1～20級可調。

2.10 沖擊頻率1～20Hz，1Hz步進調節。

2.11 具備單次沖擊總量調節功能，可調范圍≥100～7000次，最小調節次數≥100次。

3 控制系統

3.1 具 (略) 方自定義編輯功能，可編輯數量≥40套。

3.2 處方系統內置 (略) 。

3.3 配備高清彩色屏，尺寸≥12英寸，具備觸摸功能。

4 治療頭系統

4.1 配備治療頭≥8個。

4.2 治療頭使用壽命≥#次。

4.3 治療頭須通過生物相容性檢測。

4.4 治療頭穿透深度至少覆蓋：5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、45mm，允差范圍±10%。

5 其他要求

5.1 具備耦合劑恒溫加熱功能。

5.2 運行噪音≤65dB。

5.3 設備使用年限≥10年。

6 配套附件

6.1 配備按摩手槍1支。

6.2 配備專用按摩頭7個。